Phòng thí nghiệm FDA 21 CFR-11 Hệ thống máy đếm hạt lỏng LPC Thử nghiệm tiêm nước

Thông tin cơ bản
Nguồn gốc: Vũ Hán, Trung Quốc
Hàng hiệu: BonninTech
Chứng nhận: CE, ISO
Số mô hình: BN-LE100
Số lượng đặt hàng tối thiểu: 1 bộ
Giá bán: USD4000-8000/set
chi tiết đóng gói: Hộp carton tiêu chuẩn xuất khẩu
Thời gian giao hàng: 5-10 ngày
Điều khoản thanh toán: T / T
Khả năng cung cấp: 100 bộ / tháng
Tiêu chuẩn: Máy đếm hạt lỏng Phạm vi phát hiện: 2-400 μm
Kênh phát hiện: 2 ~ 100μm Nồng độ mẫu tối đa: 10000 hạt / ml
Quyền lực: AC220V / 110V
Điểm nổi bật:

Máy đếm hạt lỏng lpc

,

Máy đếm hạt lỏng FDA

,

hệ thống đếm hạt lỏng 21 CFR-11

 

Phòng thí nghiệm FDA 21 CFR-11 Thử nghiệm tiêm nước vào máy đếm hạt lỏng

 

Máy dò hạt thông minh BN-LE100 chủ yếu được sử dụng để phát hiện các hạt không hòa tan như thuốc tiêm, dịch truyền, bột vô trùng, v.v. trong ấn bản năm 2015 của Dược điển Trung Quốc, cũng như phát hiện sự nhiễm bẩn hạt của các thiết bị y tế như thiết bị truyền dịch , thiết bị gây mê và vật liệu đóng gói dược phẩm.Nó có thể được sử dụng để phát hiện hạt trong các mẫu hữu cơ, có màu và trong suốt, gốc dầu và các mẫu chất lỏng khác.

Dụng cụ này đáp ứng các tiêu chuẩn của ấn bản năm 2015 của "Dược điển Trung Quốc" và Dược điển Hoa Kỳ USP788.Tích hợp nhiều tiêu chuẩn thử nghiệm chuyên dụng và tiêu chuẩn do người dùng xác định để đáp ứng các yêu cầu của các ngành công nghiệp khác nhau về kiểm tra ô nhiễm hạt chất lỏng.Thiết bị cung cấp các chức năng dịch vụ chuyên biệt và thông minh hơn, khả năng tương thích mạnh hơn và khả năng hoạt động tốt hơn.Phần mềm LE-Assistant độc đáo tuân thủ 21 quy tắc CFR-11 "Hồ sơ Điện tử và Chữ ký" trong FDA.Cung cấp đầu ra báo cáo in không cần giấy chuyên nghiệp, được trang bị chức năng hiệu chuẩn tự động thông minh.

 

Các ứng dụng:

Kiểm tra tiêm theo CP, USP, EP, JP và các tiêu chuẩn khác

Phát hiện độ sạch của thiết bị / bộ phận y tế

Phát hiện hiệu quả lọc

Kiểm tra nước trong phòng thí nghiệm

 

Đặc trưng:
1, Tích hợp các tiêu chuẩn thử nghiệm đặc biệt cho ấn bản 2015 của "Dược điển Trung Quốc", GB 8368-2005, thiết bị gây mê, v.v.
2, Thiết bị lấy mẫu ống tiêm chính xác, khối lượng lấy mẫu chính xác và tốc độ ổn định
3, Đường cong hiệu chuẩn tích hợp, phù hợp với các yêu cầu hiệu chuẩn thiết bị ISO-21501
4, Phát hiện tự động thông minh và chức năng hiệu chuẩn tự động, đánh giá hiệu suất thiết bị và hiệu chuẩn
5, Phương pháp khuấy từ, tốc độ khuấy có thể điều chỉnh
6, giao diện USB trực tiếp xuất dữ liệu, báo cáo in điện tử không cần giấy
7, Hỗ trợ phát triển phần mềm ứng dụng mạnh mẽ.Kết nối thuận tiện với các thiết bị bên ngoài như hệ thống quản lý thông tin phòng thí nghiệm
8, Phần mềm LE-Assistant thực hiện điều khiển PC và cung cấp xử lý dữ liệu chuyên nghiệp
9, Tuân thủ 21 quy tắc và tiêu chuẩn "Hồ sơ và Chữ ký Điện tử" CFR-11 trong FDA và quản lý phân loại người dùng

 

Thông số kỹ thuật:

phạm vi phát hiện 2-400 μm
kênh phát hiện 2 ~ 100μm
nồng độ mẫu tối đa 10000 hạt / ml
sự chính xác ± 10%
tính lặp lại RSD <2% (đếm tỷ lệ> 1000P / ml, 5m mẫu)
nghị quyết > 90% (Dược điển Trung Quốc 2015), <10% (USP, ISO21501)
ống tiêm 1ml, 5ml, 10ml *, 25ml
tốc độ dòng chảy mẫu 20ml / phút *
độ chính xác khối lượng mẫu ± 1%
khối lượng mẫu tối thiểu 0,2ml **
phương pháp khuấy khuấy từ
sức mạnh AC 100 ~ 240V, 50 / 60HZ
vật liệu cảm biến Thép không gỉ 316, thủy tinh thạch anh, PTFE, NBR
đầu ra dữ liệu RS232; USB; máy in nhiệt
Trưng bày LCD 7 inch
kích thước 320 (L) × 309 (W) × 394 (H) mm
trọng lượng 11,0 kg
Môi trường T10-40 ℃; H0 ~ 95%, không ngưng tụ
phần mềm LE-Trợ lý

 

Phòng thí nghiệm FDA 21 CFR-11 Hệ thống máy đếm hạt lỏng LPC Thử nghiệm tiêm nước 0Phòng thí nghiệm FDA 21 CFR-11 Hệ thống máy đếm hạt lỏng LPC Thử nghiệm tiêm nước 1

Phòng thí nghiệm FDA 21 CFR-11 Hệ thống máy đếm hạt lỏng LPC Thử nghiệm tiêm nước 2

Câu hỏi thường gặp 1. Bạn có phải là nhà máy hoặc công ty thương mại?

Chúng tôi là một nhà máy.

 

Câu hỏi thường gặp 2. Bạn có thể cung cấp OEM?

OEM có sẵn.

 

Câu hỏi thường gặp 3. MOQ là gì?

(1).MOQ là 1 mảnh.Đơn hàng vật tư dùng một lần thường ít nhất 1 hộp.

 

Câu hỏi thường gặp 4. Làm thế nào về việc xử lý đơn đặt hàng và thời gian dẫn?

Sau khi xác nhận đơn hàng và nhận được tiền tạm ứng, chúng tôi sẽ chuẩn bị máy móc và hàng hóa.Thông thường có thể sẵn sàng trong vòng 10 ngày làm việc, khi có công văn sẽ thông báo cho khách hàng và gửi bộ chứng từ để khách hàng làm thủ tục hải quan nhập khẩu.

 

Câu hỏi thường gặp 5. Chất lượng sẽ được đảm bảo?

100% mới và kiểm tra chất lượng trước khi giao hàng từ nhà máy.

Hộp xuất khẩu ổn định cho gói tốt.

 

Câu hỏi thường gặp 6. Bạn có thể hướng dẫn làm việc không?

Máy sẽ có màn hình hiển thị bằng tiếng Anh, sách hướng dẫn sử dụng tiếng Anh và video để cài đặt và vận hành.

 

Câu hỏi thường gặp 7. Làm cách nào để kỹ sư của bạn có thể thay thế các bộ phận nếu chúng không ở bên cạnh máy?

Kỹ sư của Bonnin có thể cung cấp các giải pháp qua email và video.Trong thời gian bảo hành, chúng tôi có thể gửi phụ tùng thay thế để được hỗ trợ kỹ thuật trọn đời và miễn phí để cung cấp phụ tùng.

 

Chi tiết liên lạc
Aimee Wang

Số điện thoại : +86 13308639527

WhatsApp : +8613308639527